潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南  上海

潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南【凈工作臺，凈化工作臺，潔凈凈化工作臺】凈工作臺原理是在在特定的空間內，室內空氣經預過濾器初濾，由小型離心風機壓入靜壓箱，再經空氣過濾器二級過濾，從空氣過濾器出風面吹出的潔凈氣流具有一定的和均勻的斷面風速，可以排除工作區原來的空氣，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，以形成無菌的高潔凈的工作環境。　　　　凈工作臺是微生物檢測實驗室使用很廣泛的設備，應建立監控規程與使用指南。　　　　1、凈工作臺監控規程：凈工作臺在管理上應制定相應的監控規程，其主要內容是：①定期監測凈工作臺、無菌隔離系統的內表面的微生物學質量及其內部的空氣質量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣的流速應足以將工作區的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上(工作區)，理想的層流速度應控制在0.36—0.54m/s之間；　　　　②過濾器的完好性和層流速率應經過確認，在安裝完備后須在使用現場進行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試。以后還須定期進行此類測試(通常每半年至少檢查1次)；　　　　③日常管理一旦發現設備運行不穩，或環境監控結果異常，或微生物檢驗結果偏差呈上升趨勢，均須立即進行完好性檢查和性能測試。此類檢查重要，這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風險。無菌作業時，應同時監控操作區空氣以及操作臺表面的微生物學質量，在實驗時，應同時做陰陽性對照試驗。　　　　2、凈工作臺使用指南：層流凈化工作臺使用指南的主要內容有：應在人員走動相對較少，并且是在離門較遠的位置安置層流凈化工作臺，目的是使設備周圍環境的氣流相對穩定，不影響操作區，更不得對操作區層流產生干擾。　　　　設備開啟后，操作人員應先檢查壓差指示表的讀數是否正常，與常規壓差相比，壓差偏小或偏大均表明設備運行異常，需立即調查并采取必要的糾偏措施。　　　　如果操作區內安裝有紫外燈，操作前必須關閉紫外燈直至完成所有的無菌作業。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。　　　　操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區操作。開啟工作臺后，應采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇)對其表面消毒，至少等待5min后，方可開始操作。無菌操作前，置于工作臺內的所有物品均應經過充分消毒并直至風干。工作區內的所有物品均應排放整齊，以免干擾氣流方向。應即時將凈工作臺，內的閑置物品撤離出去，并且不得堵住氣流的。　　　　操作人員應當熟悉層流凈化工作臺的設計、工作原理及其氣流模式。　　　　普通層流凈化工作臺內的氣流zui終直接對著操作者而排向周圍環境。因此，此類凈化工作臺不得用于處理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它們只適用一般性的無菌操作活動，如無菌物品的裝配、常規物品的微生物檢查、培養基的制備等。盡管從表面上看，垂直層流凈化工作臺的工作區氣流未經任何人員及周圍環境，勢必給操作人員及周圍環境造成潛在性污染；操作要避免對周圍環境和操作人員產生污染。使用層流工作臺時，務必要確保過濾器未被堵塞，從而保證潔凈空氣吹向并覆蓋整個工作區。為防止擾亂層流，操作人員應盡可能避免將手和手臂在層流區移進或移出，即便移動，也應小心謹慎，所有活動盡可能地在無菌物品暴露區的下游(順著層流方向)進行。實驗室配備一臺凈化工作臺是生物安全柜，于常規性微生物菌種的處理，如微生物的鑒別、生物指示劑的制備與培養、陽性對照或培養基靈敏度檢查用標準菌株的制備、保藏和使用等。　　　　在潔凈區內，如條件許可，盡量使層流凈化工作臺始終處于運行狀態。但是，一旦停止運行而重新啟動后，要對工作區進行性消毒并且在使用前至少要預運行5min。此外，在每次使用前和使用后，均應對工作臺面采取清潔和消毒措施。　　　　要對室內各類層流工作臺的運行、清潔和消毒、校驗和維修等制定詳細的標準操作規程。為每臺層流工作臺、HTY無菌隔離系統配備使用和維修記錄。使用記錄的內容包括：使用日期及時間、儀器使用前后的狀態、清潔或消毒狀態及使用人的簽名等；維修記錄內容包括：故障說明、維修情況及維修人員和設備責任人的簽名等。定期對設備的清潔或消毒記錄和環境監控記錄進行回顧性審查，以評估層流臺內工作區的維護狀況。

JC-1200型潔凈采樣車

移動式潔凈采樣車是一種局部凈化工作環境以進行原料取樣的簡易設備，具有成本低、試用簡單、可移動等優點，被大多數GMP認證單位所采用。

工作原理

移動式潔凈采樣車采用離心風機系統將空氣吸入，通過中效及過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區，使工作區達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。

結構特點

采用無塵防火高精度板材料為框架，實驗區采用不銹鋼貼面，密封性好、美觀大方、牢固耐用。

技術參數